Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement (QM) des Nahrungsergänzungsmittelherstellers

Um die Qualität und Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln (Lebensmitteln) sicherzustellen, müssen Nahrungsergänzungsmittelhersteller verschiedene Qualitätsanforderungen und Standards in Form eines Qualitätsmanagementsystems (QM) erfüllen.

Ein Qualitätsmanagementsystem / QM-System ist ein Dokumentenmanagementsystem, das Prozesse (SOP‘s) beschreibt, die die Einhaltung von Qualitäts-Standards wie ISO 9001, ISO 22000, IFS Food, HACCP, GMP, Halal etc. gewährleisten.

Relevante Standards für das Qualitätsmanagement-System von Nahrungsergänzungsmitteln:

• HACCP Konzept gemäß Art. 5 Abs. 2 der Hygiene- Verordnung (EG) Nr. 852/2004 (Codex Standards GMP – Codex: Recommended International Code of Practice, General Principles of Food Hygiene (CAC/RCP 1-1969) und HACCP – Codex:  Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) system and guidelines for its application. Annex to CAC/RCP 1-1969)
• FSSC 22000 und DIN EN ISO 22000 (internationale Normen für Management­system für Lebensmittelsicherheit FSMS)
• GMP Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice)
• DIN EN ISO 9001 – Qualitätsmanagementnorm an das QM-System
• Lebensmittelhygiene-Verordnung (LMHV)
• FSMA nach der FDA CFR 21 Part 117, PCQI
• Food Safety Plan (FSP) nach der FDA-Anforderung 21 CFR Part 117
• IFS Food Standard der GFSI (Global Food Safety Initiative)
• BRC Global Standard for Food Safety 
• OIC/SMIIC 1 und weitere Halal-Standards
• Hechscher bzw. Koscher-Standards
• DIN EN ISO 31000 – Leitlinien zum Risikomanagement
• ONR 49000 / ONR 49001 – österreichische Risikomanagement-Norm

Unsere Services im Qualitätsmanagement von Nahrungsergänzungsmitteln:

• Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit Standard Operating Procedures (SOPs)
• Qualitätsmanagementsystem-Auditierung (GAP-Analyse)
• Durchführung von Selbstinspektionen, interne Audits
• Erstellung eines HACCP-Konzeptes (Erfüllung des Codex Alimentarius)
• Schulung der Mitarbeiter nach den oben genannten Normen (GMP, IFS, DIN ISO 9001, HACCP etc.)
• Funktion des IFS-, GMP- Verantwortlichen etc.
• Durchführung von Behörden Audits (z.B. IFS-Zertifizierungsaudit, BRC, FSSC, QS, etc.)

Wir helfen Ihnen bei dem Aufbau und der Umsetzung Ihres Qualitätsmanagement-Systems für Nahrungsergänzungsmittel.

Sprechen Sie uns gerne an und fordern Sie ein unverbindliches Angebot an!