Kosmetika

Studien von Kosmetika

Klinische Studien mit Kosmetikprodukten 

Kosmetika und Pflegeprodukte werden unter den Bedingungen der guten klinischen Praxis (GCP) auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Solide wissenschaftliche Daten sind Grundlage für Heilsversprechen eines Produkts und erhöhen Vertrauen und Umsatzzahlen.

Mit langjähriger praktischer Erfahrung in der Konzeption und Durchführung klinischer Studien für Kosmetik- und Pflegeprodukte, kann Pharma Expertise Consulting Kunden in jeder Phase der evidenzbasierten innovativen Produktentwicklung unterstützen. MEDIACC sorgt für die Einhaltung Ihrer Zeit- und Budgetvorgaben und lässt Ihnen den Freiraum für den Entwicklung und Vertrieb. Qualitativ hochwertige Studien werden genau auf die Bedürfnisse Ihrer Produkte und der geringeren regulatorischen Anforderungen zugeschnitten.

Leistungen

Auch Kosmetika werden auf ihre Verträglichkeit und Wirksamkeit untersucht.

Kosmetische Produkte werden in der Regel täglich zur Pflege der Haut angewendet. Daher ist eine gute Hautverträglichkeit notwendig. Die Aspekte der Hautirritationen (lokale Toxizität), Kontaktallergie, Photosensibilisierung und Komedogenität sind also aus dermatologischer Sicht von Bedeutung.

Auch bei kosmetischen Produkten ist ein Wirksamkeitsnachweis zu führen, der wissenschaftlich abgesichert sein muss. Bevor ein kosmetisches Produkt auf dem Markt kommt, muss eine wissenschaftliche Studie (Claim Support) erstellt werden, welche die Werbeaussage bestätigt (Kosmetikverordnung).

Wir bieten:

• Studienplanung/Beratung bei der Studienplanung
• Prüfplanerstellung/Beratung
• Machbarkeits-Untersuchungen und Beurteilungen
• Statistische Beratung
• Prüfung und Klärung der Anforderungen
• Antrag auf zustimmende Bewertung durch die zuständige Ethikkommission
• Studiendurchführung nach der „Standard Operation Procedure“ (SOP) oder der des Sponsors
• Führen und Auswerten der Studienunterlagen

Diese Leistungen und weitere können von Beldio^® Research und Kooperationspartnern sichergestellt werden. Die Details der Studien können in einem persönlichen Gespräch geklärt werden.